【產品名稱】：定制式活動義齒
【規格型號】： 鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒、純鈦鑄造支架可摘局部義齒、彎制支架可摘局部義齒、鈷鉻合金鑄造基托全口義齒 、純鈦鑄造基托全口義齒、樹脂基托可摘局部義齒、樹脂基托全口義齒 、彈性基托可摘局部義齒。
【產品性能】：
1、義齒除組織面外，人工牙、基托、卡環及連接體均應光滑。
2、義齒組織面不得存在殘余石膏。
3、義齒的基托不應有肉眼可見氣孔、裂紋。
4、義齒中的人工牙顏色，應符合設計單的要求
5、色穩定性：義齒基托樹脂部分應顏色均勻，按附錄規定的方法試驗，義齒基托樹脂部分應具有良好的色穩定性。
6、義齒金屬部分內部質量：義齒卡環體部分與卡環臂部分的連接處應無氣泡或砂眼，卡環臂至卡環尖的圖像變化應均勻。
7、義齒的鑄造連接體和卡環不應有肉眼可見的氣孔、裂紋和夾雜；卡環體與卡環臂連接處的最大厚度不小于1.0mm；舌桿下緣的厚度不小于2.0mm，前腭桿的厚度不小于1.0mm，后腭桿的厚度為1.2mm—2.0mm，腭板的厚度不小于0.5mm。
8、全口義齒的上、下頜對合后，上下頜同名后牙均應有接觸。輪番按壓上下頜義齒的第一前磨牙、第二磨牙區域，上下頜義齒之間應無翹動現象。人工牙的功能尖（又稱“工作尖”）基本位于牙槽嵴頂。
9、全口義齒的樹脂基托部分最薄處應不小于2mm。
【結構組成】：采用鈷鉻合金、純鈦、合成樹脂牙、義齒基托樹脂 制成
【適用范圍】：用于牙列缺損、牙列缺失的活動修復
【禁忌癥、注意事項、警示以及提醒內容】：
1、 下列情況者不適宜佩戴本產品：對義齒材料過敏者；基牙形態不適合戴用義齒者；生活不能自理者；口腔粘膜潰瘍患者；恒牙尚未發育完全的青少年；對發音要求過高、牙頜齦距過低、基牙固位過差、癲癇病、精神病、昏迷、意識不清等。
2、 未成年人應在醫生指導下使用。
3、 活動義齒可隨時取戴，所以要先練習取戴的方法。不論戴上還是取下，都不可用力過大。戴時應用手將其推進，不可用咬力使其就位，以免卡環折斷或變形，取時用手指勾住卡環，逆著戴入方向輕拉出，并防止落地摔壞。
4、 如果佩戴活動義齒后感覺疼痛不適，要及時請醫生修理，不要取下不戴，更不要自己修理。在修理前，即使不適，也應先戴2-3小時，使不適的部位在牙床上留下印痛區，便于醫生糾正時參考。
5、 不能咬過硬的東西或粘性大的食物，以免斷裂或脫位咬壞。
6、 全口托牙體積大，裝戴后應堅持練習使用，一般需1個月左右才能適應。咀嚼食物時的力量宜緩緩增加，以便逐漸適應。
7、 不能用酸性和堿性清洗劑和消毒劑，飯后和睡前應摘下清洗，不宜用熱水浸泡。
8、 按醫生要求復診，有過敏史者使用前需向主診醫生說明。
【安裝說明】：
1、 本公司的產品面向的醫療機構，應當掌握口腔診療器械消毒及個人防護等醫院感染預防與控制方面的知識，遵循標準預防的原則，嚴格遵守有關的規章制度，執行《醫療機構消毒技術規范》 (2012年版）
2、 安裝前，使用醫用乙醇溶液擦拭產品消毒2遍，作用3min。
3、 安裝準備，應用專用器具鉗出，放置醫用經消毒的托盤內，切勿用手直接鉗出。
4、 收到本品后應在兩周內戴牙。
【存儲方法】：包裝后的義齒應貯存在相對濕度不超過80%的陰涼干燥、無腐蝕氣體并通風良好的室內。
【保 修 期】： 一年。
【生產許可證號】：遼食藥監械生產許20180015號
【注 冊 證 號】： 遼械注準20172630164
【產品技術要求編號】：
【注冊人名稱】：大連康泰瑞華牙科技術有限公司
【注冊人地址】：遼寧省大連市沙河口區西山村269號
【注冊人聯系電話】：0411-84103131
【售后服務單位】：大連康泰瑞華牙科技術有限公司
【生產企業名稱】：大連康泰瑞華牙科技術有限公司
【生產企業地址】：遼寧省大連市沙河口區西山村269號
【生產企業聯系電話】：0411-84103131
【運輸條件和方法】：包裝好的產品可采用運輸工具或按合同要求運輸，嚴禁與有害物質、易燃、易爆物品混裝混運，運輸過程中防止重壓、避免日曬和雨雪直接浸淋。
