【禁忌癥、注意事項、警示以及提醒內容】:
1、牙周炎未治療者
牙周炎患者未經牙周炎綜合治療或牙周炎炎癥未控制者,不宜采用圓錐型套筒冠義齒修復。若在此階段進行夾板修復,此后在牙周炎進行治療后,如牙周炎手術或炎癥控制,牙齦退縮,牙根易裸露,影響修復后的美觀效果
2、易齲牙患者
某些患者由于口腔內的綜合因素容易引起牙齒齲壞,而且齲齒修復后仍易發生繼發齲
如此類患者采用圓錐型套筒冠固位體即使將齲去盡并用樁核恢復基牙,再行內冠粘固,但牙列缺損修復后,隨修復時間的推延,固位體內冠頸緣也容易發生繼發齲,引起內冠脫落,影響修復后遠期效果。因此,此類患者不宜選用圓錐型套筒冠固位體作為義齒的固位方式修復牙列缺損。
3、年輕恒牙
年輕人的恒牙牙體硬組織比成年人的恒牙薄,髓室和根!管都較粗大,髓角相對較高,根尖孔大。除中、重度牙周炎外,能采用其他固位方式義齒修復牙列缺損,一般不宜選用圓錐型套筒冠固位體義齒。如必須采用該修復方法,此時應去髓作根管充填后,才能作為基牙,同時對基牙牙體用樁核來加固,以免牙體折斷。
4、伸長、傾斜和有活力牙齒
5、 癲癇病、精神病、昏迷、意識不清、生活不能自理、有夜磨牙習慣、青少年恒牙尚未發育完全等禁用。
6、 對義齒異物感明顯又無法克服者。
7、 初戴時,常有異物感和不適感,嚴重者還有惡心或嘔吐、發音不清楚、咀嚼不便等現象,一般數日內可以逐漸自行消失,若出現疼痛持續不退,應及時與醫生聯系。
8、 初戴時,一般不宜吃過硬和過冷的食物,也不可切咬食物,應先聯系吃軟食和小塊無粘性糕點,逐漸適應后再進入正常飲食過程。
9、 如造成局部粘膜壓痛、糜爛及破損,應立即到醫院就診,患者切勿自行修改。
10、 應注意口腔衛生,飯后和睡前應將修復體清洗干凈。
11、 咀嚼食物時,應避免咀嚼過硬的食物,以免修復體受力不均,導致崩瓷,切勿用牙齒撬拉瓶蓋,防止對牙齒造成不必要的損傷。
12、 在使用過程中如有不適感、牙齒有裂紋、氣孔、毛刺等現象,或意外被擊碎、折斷、應立即到醫院檢查,以免不慎將破碎部分吞咽或誤入氣管,造成不良后果。
13、 按醫生要求復診,有過敏史者使用前需向主診醫生說明。
14、 【安裝說明】:
1、 本公司的產品面向的醫療機構,應當掌握口腔診療器械消毒及個人防護等醫院感染預防與控制方面的知識,遵循標準預防的原則,嚴格遵守有關的規章制度,執行《醫療機構消毒技術規范》 (2012年版)
2、 安裝前,使用醫用乙醇溶液擦拭產品消毒2遍,作用3min。
3、 安裝準備,應用專用器具鉗出,放置醫用經消毒的托盤內,切勿用手直接鉗出。
4、 收到本品后應在兩周內戴牙。
【存儲方法】:包裝后的義齒應貯存在相對濕度不超過80%的陰涼干燥、無腐蝕氣體并通風良好的室內。
【保 修 期】:兩年
【生產許可證號】:遼食藥監械生產許20180015號
【注 冊 證 號】: 遼械注準20172630163
【產品技術要求編號】:
【注冊人名稱】:大連康泰瑞華牙科技術有限公司
【注冊人地址】:遼寧省大連市沙河口區西山村269號
【注冊人聯系電話】:0411-84103131
【售后服務單位】:大連康泰瑞華牙科技術有限公司
【生產企業名稱】:大連康泰瑞華牙科技術有限公司
【生產企業地址】:遼寧省大連市沙河口區西山村269號
【生產企業聯系電話】:0411-84103131
【運輸條件和方法】:包裝好的產品可采用運輸工具或按合同要求運輸,嚴禁與有害物質、易燃、易爆物品混裝混運,運輸過程中防止重壓、避免日曬和雨雪直接浸淋。